Ramucirumab不会使转移性HER2阴性乳腺癌患者获益

Ramucirumab不会使转移性HER2阴性乳腺癌患者获益 [标签:url] [标签:科室] 摘要：尽管抗血管生成策略能对转移性乳腺癌患者的PFS产生一定的延长，但没有带来生存质量或OS的提高。因此，进行了一些以安慰剂为对照组的评价其他药物 的试验。 据发表在JClinOncol杂志上的一项随机的3期试验ROSE/TRIO-012结果，一线多西他赛化疗中加入ramucirumab不会显著提高HER-2阴性晚期乳腺癌患者的生存。 尽管抗血管生成策略能对转移性乳腺癌患者的PFS产生一定的延长，但没有带来生存质量或OS的提高。因此，进行了一些以安慰剂为对照组的评价其他药物 的试验。 在目前多国家参与的双盲，安慰剂对照的研究中，阿尔伯塔大学医学 学教授，十字癌症研究所临床试验部主任JohnR.Mackey博士及其同事尝试评估了将ramucirumab加入多西他赛对于无法切除的，局部复发或转移性HER-2阴性乳腺癌患者的 。分析共纳入了1144例患者。基线中76%的患者为HER-2阳性乳腺癌，24%的患者为三阴性乳腺癌。 研究方法 研究者们随机分配385位患者每3周服用75mg/m2的多西他赛加安慰剂。其余759位患者服用多西他赛加10mg/kg的ramucirumab。Ramucirumab为以血管表皮生长因子受体2为靶点的完整的人单克隆抗体PFS作为首要测定结果。第二结果包括OS，进展时间，总缓解权值，安全性及生活质量。中位随访时间为18.6个月。 研究结果 结果显示服用ramucirumab加多西他赛的患者经历了更长时间的中位PFS(9.5个月vs.8.2个月；HR=0.88；P=.077)，及更长的中位OS(27.3个月vs.27.2个月；HR=1.01；P=.915)，但没有显著性差异。 在预设的临床亚组之间的PFS及OS的值也很相似，亚组分类的依据包括基于之前的紫杉烷治疗情况，内脏转移及激素受体的状态。 研究者们也报道了服用ramucirumab的患者有更长的中位进展时间(9.7个月vs.8.2个月；HR=0.85；P=.033)，更高的客观缓解率(44.7%vs.37.9%；P=0.27)及更高的疾病控制率(86.4%vs.81.3%；P=.022) 亚组分析的结果显示ramucirumab组中产生完全缓解或部分缓解的患者的中位缓解时间更长(8.4个月vs.8.1个月；HR=0.84；P=.15). 不良反应及结论 Ramucirumab组中常见的不良反应有疲劳，高血压，发热，中性粒细胞减少，肢端红肿症及口腔炎。 “正在进行特定协议相关的评估来识别分子水平定义的对ramucirumab敏感的患病人群“。最后，更好的理解乳腺癌对可用的抗血管生成治疗的应答，发现相关生物标记物和敏感的人群，才能使乳腺癌抗血管生成治疗达到 。