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ASCO2014:12个月初曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌获益

2022-04-21 01:00:32 来源: 济宁肿瘤 咨询医生

背景:名曲妥如意抗病毒基本功能疗法重新组建疗程提升了HER2HIV晚期胰腺癌的治果。然而,名曲妥如意抗病毒的最佳接下来疗法时间唯不明确。一项多的中心解决办法临床试验比较了名曲妥如意抗病毒基本功能疗法用药6个年末与用药12个年末的差异。

步骤:试验选择的受试者为腋上皮细胞HIV或高危上皮细胞阴性而HER2过表达或扩增的晚期胰腺癌病征, 共481可有病征进入解决办法分两组:其中A两组240可有,B两组241可有。

入选病征手术后被随机分两组,并拒绝接受月初6 个年末(A两组)或12 个年末(B两组)的名曲妥如意抗病毒基本功能疗法,同时重新组建顺利进行FEC+多西他赛重新组建疗程。FEC疗程:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,环磷酰胺700mg/m2 ,每14天和周期性,共4个周期性),G-CSF -支持的口服密集多西他赛(75mg/m2 ,每14天和周期性,共4个周期性)。

试验的主要终点是3年无病成功率(DFS) 。

结果:两个疗法两组中,绝经期前病征分列83可有(34 %)和100可有(41%),上皮细胞HIV病征分列 200 可有( 83 %)和180 可有( 75 %),激素肽HIV病征分列165 可有( 69 % )和156可有(65 %)。A两组和B两组已完成疗程的病征比可有分列98 %和99%,而名曲妥如意抗病毒疗法比可有分列96 %和100 %。

两组经过43.5个年末(A两组)和42个年末(B两组)的中位随访期后,传染病开刀率分列 26可有(10.8 %)和15可有(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS唯未穿过(p= 0.08 ),而A两组和B两组的3年无病成功率分列92.4 %和95.1% 。

结论:根据试验数据库,基于传染病开刀和无病成功率的现阶段结果支持12个年末的名曲妥如意抗病毒基本功能用药。

临床试验信息:NCT:00615602

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