克唑替尼可改善肺癌患者生活质量

克唑替尼可改善肺癌患者生活质量 [标签:url] [标签:科室] 摘要：数据显示，与标准铂类化疗方案相比，克唑替尼治疗为患者基线期开始的整体改变带来显著好转，并改善患者对肺癌症状和整体生活质量的评估。 2016WCLC会议最新公布PROFILE1029试验中有关患者健康状况和生存质量的结果数据。 数据显示，与标准铂类化疗方案相比，克唑替尼治疗为患者基线期开始的整体改变带来显著好转，并改善患者对肺癌症状和整体生活质量的评估。 背景 今年ASCO会议首次发表克唑替尼一线治疗能显著延长ALK+晚期NSCLC患者的无疾病生存期（PFS），提示在主要研究终点的观测上，克唑替尼具有优于标准化疗方案的显著 。 本次WCLC会议公布的EQ-5D量表数据，以及受试者报告的肺癌症状则是PROFILE1029的一项同期研究数据与次要研究终点。 结果显示，在对东亚人群的临床研究中，克唑替尼一线治疗不仅能显著延长ALK+晚期NSCLC患者的无疾病生存期，并且无论在患者健康水平还是肺癌症状以及生活质量的评估上，克唑替尼治疗都较标准铂类化疗有显著优势。 方法 患者1：1随机分组，分别予以克唑替尼和顺铂或卡铂联合培美曲塞治疗，三周为一个治疗周期。在健康状况评估方面，选用EuroQoL5D（EQ-5D）为评估量表，进行视觉模拟评分量表（visual oguescale，VAS）评估和5个维度问题（身体活动、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）的描述性评估，并根据效用值换算表计算EQ-5Q指数得分。进行评估的时间点在治疗基线期和每个治疗周期的第一天。 在肺癌症状和生活质量评估方面，则采用肺癌特异性模块问卷（QLQ-LC13）和生活质量调查问卷（EORTCQLQ-C30），分别在基线期、第一个治疗周期的第1，第7，第15天、后续每个治疗周期的第一天进行，直至治疗结束或受试者退出。 两种评估形式均采用混合模型，分析从基线期开始的改变以及治疗组间的差异。 结果和结论 根据EQ-5DVAS量表的自评结果，克唑替尼组和化疗组受试者在基线期开始的整体变化分别为3.4209和-0.4927，克唑替尼组在健康状况上的整体变化显著优于化疗组；EQ-5D量表评估的，两组患者由基线期开始的整体改变的效用值分别为克唑替尼组0.0502，化疗组0.0077，克唑替尼组效用值同样高于化疗组。提示与含铂化疗相比，使用克唑替尼治疗能为患者基线期开始的整体改变（由EQ-5DVAS和效用值评估）带来显著好转。 同时，QLQ-C30量表与QLQ-LC13量表结果也一致显示，与含铂化疗相比，克唑替尼治疗组患者的多数肺癌症状（如胸痛、呼吸困难或咳嗽等）能得到缓解或恶化停止，且这些症状的疾病恶化时间显著延迟（2.8月对比0.3月）。与含铂化疗方案相比，对比基线期，克唑替尼治疗组患者显示出了较好的整体生活质量、身体机能、角色认知和社会功能。 PROFILE1029研究的意义及回顾 PROFILE1029试验是一项克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的随机、开放、双臂III期临床研究，此研究与之前PROFILE1014研究设计基本相同。区别在于，PROFILE1029的入组人群均为东亚人群（中国人群为主），因而对东亚人群的疾病治疗更具指导意义。 研究显示，相较于标准含铂化疗，克唑替尼一线治疗对ALK+晚期NSCLC患者存在PFS与ORR方面的显著 （中位PFS11.1个月对比6.8个月；客观缓解率ORR88%对比46%），且亚裔人群对克唑替尼一线治疗的获益更多，表明对于ALK阳性NSCLC晚期亚裔患者，克唑替尼更是一线治疗的优选。 克唑替尼PROFILE1014与1029试验均是药物研发可通过精准药物开发完成的典型范例，这些临床研究不仅为晚期NSCLC患者治疗提供了新思路，同时也让我们意识到，尽早进行分子标志物检测从而使病人获得合适治疗方式的重要性。